Sa isang hakbang na maaaring makabuluhang bawasan ang pambansang kakulangan ng mga personal na kagamitan sa proteksiyon, sinabi ng isang nangungunang opisyal ng Food and Drug Administration noong Huwebes na hindi haharangin ng ahensya ang mga pag-import ng KN95 respirator mask, isang Chinese na katumbas ng N95 mask na kailangan ng mga health care worker sa harapan. linya ng epidemya ng coronavirus.
Hanggang ngayon, hindi malinaw ang legalidad ng pag-import ng KN95 mask.Mahigit isang linggo nang kaunti, pinahintulutan ng regulator ang paggamit ng iba't ibang respirator na sertipikadong dayuhan bilang kapalit ng kakaunting N95 mask sa isang emergency na batayan.Ang pahintulot na iyon ay dumating sa gitna ng lumalagong sigaw ng publiko sa mga doktor at nars na pinilit na gumamit muli ng mga respirator o kahit na mga maskara sa fashion mula sa mga bandana.
Advertisement
Ngunit inalis ng awtorisasyong pang-emerhensiya ng FDA ang KN95 mask - sa kabila ng katotohanan na ang Centers for Disease Control and Prevention ay dati nang isinama ito sa isang listahan ng "angkop na mga alternatibo" sa N95 mask.
Ang pagkukulang na iyon ay nagdulot ng malaking kalituhan sa mga ospital, mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan, mga importer, at iba pa na nag-isip na bumaling sa KN95 respirator nang ang merkado para sa mga maskara ng N95 ay naging sobrang init.
Ang isang kuwento ng BuzzFeed News tungkol sa KN95 na inilathala nang mas maaga sa linggong ito ay humantong sa mga kahilingan mula sa mga miyembro ng publiko, mga eksperto sa negosyo sa pag-import, at kahit isang miyembro ng Kongreso na ang FDA ay linisin ang landas para sa mga maskara ng KN95.Ang isang petisyon ng KN95 na inilunsad sa unang bahagi ng linggong ito ay nakakuha ng higit sa 2,500 na mga lagda.
"Hindi hinaharangan ng FDA ang pag-import ng KN95 mask," sabi ni Anand Shah, ang representante na komisyoner ng ahensya para sa medikal at siyentipikong mga gawain sa isang panayam.
Ngunit idinagdag niya na kahit na pinapayagan ng ahensya ang mga importer na dalhin ang mga kagamitan sa bansa, gagawin nila ito sa kanilang sariling peligro.Hindi tulad ng mga karaniwang sertipikadong device, o ang mga pinahintulutan sa isang emergency na batayan, ang mga maskara ng KN95 ay hindi magkakaroon ng alinman sa mga legal na proteksyon o iba pang suporta na ibinibigay ng pederal na pamahalaan.
Advertisement
Kung ikaw ay isang taong nakikita mismo ang epekto ng coronavirus, gusto naming marinig mula sa iyo.Makipag-ugnayan sa amin sa pamamagitan ng isa sa aming mga channel ng tip line.
Ang Chinese-certified KN95 mask ay idinisenyo sa mga katulad na pamantayan gaya ng N95 — na pinatunayan ng National Institute for Occupational Safety and Health — ngunit sa kasalukuyan ay mas mura at mas sagana.Ang mga presyo para sa mga N95 ay, sa ilang mga pagkakataon, ay tumaas sa $12 o higit pa sa bawat maskara, habang ang KN95 mask ay magagamit sa mas mababa sa $2, ayon sa mga importer at mga materyales sa marketing ng mga tagagawa.
Habang ang ilang mga ospital at entity ng gobyerno ay nagpasya na tumanggap ng mga donasyon ng KN95 mask, marami pang iba ang tumanggi, na binanggit ang kakulangan ng malinaw na patnubay mula sa FDA, na kumokontrol sa mga medikal na aparato.At ang mga importer ay nag-aalala na ang kanilang mga pagpapadala ng mga maskara ay maaaring itali ng US Customs sa hangganan.Ang ilan sa mga importer na iyon ay nagsabi na nananatili silang nababahala na walang ganap na pederal na awtorisasyon, maaari silang kasuhan kung may magkasakit pagkatapos gumamit ng isa sa mga respirator.
"Binalaan kami ng aming abogado na maaari kaming magkaroon ng problema sa mga KN95 na ito," sabi ni Shawn Smith, isang Santa Monica, California, na negosyante na nagtatangkang magdala ng mga maskara sa bansa upang ibenta sa mga ospital."Sinabi niya na maaari tayong kasuhan o kahit na harapin ang mga kasong kriminal."
Bilang isang resulta, sinabi ni Smith, kailangan niyang sumali sa away ng mga nagsisikap na gumawa ng mga deal upang magdala ng mga N95 mask, isang pagsisikap na aniya ay nagdulot ng matinding pagtaas ng mga presyo sa nakalipas na ilang linggo.
Advertisement
Ang isa pang magiging importer na nag-email sa FDA ay sinabihan noong Martes na ang ahensya ay "hindi tumututol sa pag-import at paggamit ng mga respirator na ito sa panahon ng emerhensiya."
Ngunit hanggang ngayon ay hindi pa ipinaliwanag sa publiko ng FDA ang pagbubukod ng mga maskara ng KN95 mula sa awtorisasyon sa paggamit nito sa emergency.Sa katunayan, wala itong binanggit sa lahat ng mga maskara sa anumang pampublikong forum.Na nag-iwan sa mga nag-iisip ng mga pagbili o donasyon ng mga kagamitang pang-proteksyon upang gumawa ng mga potensyal na magastos na desisyon sa isang vacuum ng impormasyon, at pinalaki kung ano ang halaga sa isang kulay-abo na merkado para sa mga kinakailangang maskara - pati na rin ang malaking pag-aalala.
Sinabi ni Shah na ang desisyon ng FDA na tanggalin ang mga maskara ay hindi batay sa kalidad ng mga pamantayan ng sertipikasyon ng Tsino.
Isang mag-asawa ang nakasuot ng face mask at surgical gloves habang naglalakad sila sa Central Park noong Marso 22 sa New York City.
Oras ng post: Abr-02-2020